西南医药朱国广团队医药行业周报2

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投资要点

行情回顾:上周医药生物指数上涨1.5%,跑输沪深指数1.2个百分点,在申万医药三级子行业中,所有板块均表现为上涨趋势。其中化学原料药板块涨幅最大为3.1%,中药块涨幅最小为1.2%。

行业政策:1)CFDA发布首批第二批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。截止目前共有24个品规通过一致性评价,其中,个基药目录中有5个品种(6个品规),非个基药目录中有12个品种(18个品规)。2)CFDA发布《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录进入目录集的药品有个品种,个品规。收录药品的范围包括:基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品;按化学药品新注册分类批准的仿制药;通过质量和疗效一致性评价的药品;经总局评估确定具有安全性有效性的其他药品。

投资策略:医药行业迎来新周期。年医药工业数据增速约8.5%,年已经恢复至约12%。CFDA将接受境外临床数据、临床备案制、支持拓展性临床试验、药审提速及专利展期,将药械创新的战略地位已上升到国家高度,因此年医药进入3.0的新时代(创新药受益更加明显)。另外一致性评价进入收获期、消费升级及医疗服务(尤其体检行业)机会明显,年医药行业选股思路维持“强于大市”评级,具体选股思路:1)医药进入3.0时代,创新药受益最为显著。重点推荐标的:药品领域的恒瑞医药()、长春高新()、安科生物(009);疫苗领域的智飞生物(122)、康泰生物(601;2)随着供给侧改革推进,政策对兽用抗菌药的管理趋严,在产企业迎来量价齐升的机会,看好鲁抗医药();3)一致性评价进入收获期,药品供给侧改革利好龙头。重点推荐标的:华海药业()、信立泰()、华东医药(),


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